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      中新社報道《中國企業自主研發的牙骨傳導聽力系統全新產品品聆?獲批 造福單側耳聾和傳導性聽力損失患者》發表時間:2023-08-04

      文章內容轉載自中新社


      中新網上海新聞8月3日電(記者 陳靜)3日,專注研發無創醫用級骨傳導聽力解決方案的聲佗醫療宣布,其自主研發的牙骨傳導聽力系統全新產品品聆?SoundBite?已通過中國國家藥品監督管理局批準,獲得了第二類醫療器械產品注冊證明,適用于單側耳聾和傳導性聽力損失的患者。


      據了解,此次發布的品聆?是聲佗醫療基于其源于硅谷的全球獨創牙骨傳導聽力技術所研發的全新產品,在具備“隱形”、無創、無損音質等特性以外,還增加了“智能聆聽”和便攜充電等特色功能,為患者帶來更多便利體驗。目前聲佗醫療發布的產品已經全面覆蓋國內各年齡層市場。品聆?是聲佗醫療在中國市場商業化獲批的第三款產品。



      全新產品推出 邁入智能化體驗時代


      聲佗醫療此次推出的品聆?是為中國聽障人士量身定制,帶來全新的智能聆聽一鍵降噪功能、高效便捷的驗配及佩戴體驗;閃電快充及時尚的便攜式充電盒設計使用戶得以告別續航焦慮。此外,全球獨創的牙骨傳導聽力技術優勢支持品聆?還原近乎無損的音質,臨床聽力效果超過外科手術植入骨錨助聽器,聲佗醫療更是發揮全球技術優勢和本土供應鏈優勢,以更為親民的價格惠及聽損患者。

      在產品續航方面,每次充電后,品聆?續航8小時。便攜充電盒提供額外三次充電,總續航時長最長可達32小時;即使臨時充電10分鐘,也可以續航1小時,使患者徹底告別續航焦慮,大大提升了體驗感。

      在核心技術方面,聲佗醫療擁有的無創型牙骨傳導聽力系統為全球獨創,在中、美獲得了臨床和聽力專家認可,目前全球用戶已經超過3000多位。臨床研究證明,牙骨傳導聽力效果優于手術植入骨錨助聽器,在避免手術風險的同時又達到了外科手術“金標準”的改善效果,更大程度還原清晰自然的聲音,填補了單側耳聾和傳導性聽力損失治療手段的空白。

      而在價格方面,得益于產品研發和中國本土供應鏈優勢,品聆?只有植入型外科手術價格的六分之一,基本款在2萬人民幣以內,十分親民。據了解,聲佗的研發團隊還在持續研發,不斷改進功能和產品穩定性,降低成本。


      多產品線覆蓋優勢突出  商業化進程加速

      根據世界衛生組織發布的《世界聽力報告》,目前全球五分之一的人聽力受損,聽力損失影響全球超過15億人,其中4.3億人聽力較好的耳朵有中度或以上程度的聽力損失,目前中國大概有超過1億人存在聽力損失。數據顯示,由突聾、聽神經瘤、中耳炎、膽質瘤、小耳畸形等引起的單側耳聾和傳導性聽力損失患者數量保守估計超3000萬,而醫療級骨傳導助聽器正是這類聽損人群主要解決方式。

      業內人士認為,相對于傳統的氣導助聽行業,“骨傳導”技術領域是純粹的藍海,尤其在醫用骨傳導助聽器的細分賽道,中國與歐美國家的雖然差距仍然較大,中高端的骨傳導助聽器進口幾乎占100%。聲佗醫療有望打破進口壟斷這一市場格局。

      聲佗醫療掌握全球原創和領先的技術,完全擁有自主知識產權。目前聲佗醫療擁有全球發明/實用新型專利128項,覆蓋中國、歐盟、美國、日本等22個主要國家和地區。同時,聲佗醫療利用“硅谷+上?!弊灾餮邪l和本土供應鏈優勢進行產品研發和渠道布局。

      目前聲佗醫療已經獲批上市的醫用級骨傳導聽力產品包括品聆?、品音?及聰聆?,全面覆蓋了國內各年齡層市場,其中聰聆?專為兒童聽障患者設計,也同時適用于成人,而牙骨聽力系統品音?和品聆?則專為成人患者打造。據了解,聲佗醫療后續多個產品已在研發及報批過程中,產品線將進一步豐富,滿足聽障患者未被滿足的臨床需求。

      在渠道維度,聲佗醫療采用線上與線下渠道結合,在本土市場拓寬的同時擴展海外市場。線上,聲佗醫療采用CRM系統,并與多家企業機構達成深度合作;線下,采用“代理+直銷”模式,與醫院或優質的獨立聽力中心建立合作。

      目前聲佗醫療已在全國數十家高端醫院的耳鼻喉科或神經外科完成了產品培訓,同時已簽約了覆蓋全國主要城市的獨立聽力中心。值得一提的是,品音?牙骨傳導聽力系統已經獲得美國FDA和歐盟CE批準,聲佗醫療正積極拓展海外市場。



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